近年来，随着全球健康理念的不断升级，中医药凭借其独特的理论体系与显著的调理功效，在国际舞台上的影响力持续攀升。2024年6月，全球首个中药破壁品类的 ISO 国际标准由国际标准化组织（ISO）正式发布，引起业界广泛关注。首个中药破壁ISO国际标准的发布，标志着中药破壁产品的质量评价有了全球通用“标尺”。该标准适用于在国际贸易中销售和使用的中药破壁产品，为中药破壁产品在全球范围内的流通和应用提供了统一的规范和指导。

据了解，该标准由中山市中智药业集团有限公司携手刘良院士共同研制。中智药业作为中药破壁饮片的发明者和行业引领者，二十多年来深耕中药破壁领域，开展了广泛而深入的科学研究、产业化实践，为中药破壁标准的科学性、先进性与实用性奠定了深厚的数据基础，获得了良好的经济和社会效益，为中药的创新和进步做出了重要贡献。

ISO标准引领中药破壁产品质量升级，为其国际市场的拓展提供了更通行的标准技术保障。以草晶华破壁草本中的黄芪、鱼腥草产品为例，从中药材的种植基地筛选、道地药材种植，到采用破壁技术实现有效成分充分释放，再到产品的质量检测，每一个环节都有严格的标准要求。通过全产业链质量控制生产的黄芪破壁产品，有效保留黄芪甲苷、黄酮类等活性成分，黄芪甲苷含量高于标准近4倍，多糖释放是传统饮片2倍；而鱼腥草破壁产品对细菌内毒素所致发热、炎症及急性肺损伤的药理药效作用显著优于传统鱼腥草。

中药破壁品类的国际认可，加速了品牌“出海”步伐。据了解，中智药业已有黄芪、鱼腥草、丹参等6个草晶华系列的破壁中药品种获得加拿大天然健康药品批准文号（NPN）。加拿大NPN 认证以严格著称，获得其文号意味着这些产品在质量、安全性和功效上达到了国际高水平标准。

从加拿大NPN 文号的获批到ISO国际标准的制定发布，中药国际化之路正以“标准先行”的策略稳步推进。这不仅是技术革新推动行业的进步，更是中医药国际化战略的重要里程碑。通过牵头制定国际标准，中国中药展现了其在科技创新与质量管控上的实力。未来，随着更多中药品种纳入国际标准体系，中医药有望在全球健康领域发挥更大作用。

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